الوصف
توفر لك دورة ISO 13485 Lead Implementer التدريبية الخبرة اللازمة لدعم المؤسسة في إنشاء وتنفيذ وإدارة وصيانة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) وفقًا لمعيار ISO 13485
خلال هذه الدورة التدريبية، ستكتسب فهمًا شاملاً لأفضل ممارسات أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، مما يمكنك من تحسين الأداء العام للمؤسسة من خلال توفير أجهزة طبية آمنة وعالية الجودة بشكل مستمر.
بعد إتقان جميع المفاهيم الأساسية لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، يمكنك التقدم للامتحان والتقديم للحصول على شهادة “PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer”.
من خلال الحصول على شهادة PECB Lead Implementer، ستتمكن من إثبات أنك تمتلك المعرفة العملية والقدرات المهنية اللازمة لتنفيذ معيار ISO 13485 في المؤسسة.
من يجب أن يحضر هذه الدورة؟
هذه الدورة التدريبية موجهة إلى:
- المدراء أو المستشارون المشاركون في إدارة جودة الأجهزة الطبية
- المستشارون الخبراء الذين يسعون لإتقان تنفيذ نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS)
- الأفراد المسؤولون عن الامتثال لمتطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
- أعضاء فريق نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
الأهداف التعليمية
بعد إكمال الدورة التدريبية بنجاح، ستكون قادرًا على:
- فهم العلاقة بين ISO 13485 والمعايير والأطر التنظيمية الأخرى
- إتقان المفاهيم والمناهج والأساليب والتقنيات المستخدمة في تنفيذ وإدارة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية بفعالية
- تعلم كيفية تفسير متطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية في سياق المؤسسة المحدد
- معرفة كيفية دعم المؤسسة في التخطيط والتنفيذ والإدارة والمراقبة والصيانة الفعالة لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
- اكتساب الخبرة اللازمة لتقديم المشورة للمؤسسات حول أفضل ممارسات إدارة جودة الأجهزة الطبية
البرنامج التدريبي – المدة: 5 أيـام
اليوم الأول: مقدمة في ISO 13485 وبدء تنفيذ نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
اليوم الثاني: تخطيط تنفيذ MDQMS
اليوم الثالث: تنفيذ نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
اليوم الرابع: مراقبة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية والقياس والتحسين المستمر والاستعداد للتدقيق
اليوم الخامس: امتحان الشهادة
