الوصف
تساعدك دورة أساسيات ISO 13485 على تعلم العناصر الأساسية لتطبيق وإدارة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) كما هو محدد في معيار ISO 13485 خلال هذه الدورة التدريبية، ستتمكن من فهم الوحدات المختلفة لـ MDQMS، بما في ذلك السياسة والإجراءات وقياس الأداء والتزام الإدارة والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة والتحسين المستمر.
بعد إكمال هذه الدورة، يمكنك التقدم للامتحان والحصول على شهادة “PECB Certified ISO 13485 Foundation” تُظهر شهادة PECB التأسيسية أنك قد فهمت المنهجيات والمتطلبات والإطار ونهج الإدارة الأساسي.
من يجب أن يحضر هذه الدورة؟
هذه الدورة التدريبية موجهة إلى:
- الأفراد المشاركون في إدارة جودة الأجهزة الطبية
- الأفراد الذين يسعون لاكتساب المعرفة حول العمليات الرئيسية لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS)
- الأفراد المهتمون بمتابعة مسار مهني في مجال إدارة جودة الأجهزة الطبية
الأهداف التعليمية
بعد إكمال الدورة التدريبية بنجاح، ستكون قادرًا على:
- فهم عناصر وعمليات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS)
- التعرف على العلاقة بين ISO 13485 والمعايير والأطر التنظيمية الأخرى
- فهم الأساليب والمنهجيات والتقنيات المستخدمة في تنفيذ وإدارة جودة الأجهزة الطبية
المتطلبات المسبقة
لا توجد متطلبات مسبقة للمشاركة في هذه الدورة التدريبية.
البرنامج التدريبي – المدة: يومان
اليوم الأول: مقدمة في مفاهيم نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (MDQMS) وفقًا لمتطلبات ISO 13485
اليوم الثاني: متطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية و الامتحان للحصول على الشهادة
